ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ వ్యాక్సిన్ ఆమోదించబడిన ఆరెక్స్వీ యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ GSK వైరస్ మరియు వ్యాక్సిన్ గురించి అన్నీ

[ad_1]

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) బుధవారం, మే 3, 2023న, ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ వ్యాక్సిన్‌ను ఆమోదించింది. Arexvy అని పిలువబడే ఈ వ్యాక్సిన్‌ను బ్రిటీష్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ GSK తయారు చేసింది మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో 60 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో ఉపయోగించడానికి ఆమోదించబడింది. Arexvy అనేది సహాయక శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ వ్యాక్సిన్, అంటే ఇది ఒక సహాయకుడు లేదా టీకాకు బలమైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను సృష్టించడంలో సహాయపడే ఒక పదార్ధాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

వృద్ధులలో శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ వల్ల వచ్చే తక్కువ శ్వాసకోశ వ్యాధిని నివారించడం టీకా యొక్క లక్ష్యం, FDA ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది.

ఈ వ్యాక్సిన్‌ను 2023/2024 శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ సీజన్‌కు ముందు USలో ప్రారంభించాలని యోచిస్తున్నారు, వైరస్ వ్యాప్తి చెందే కాలం, మరియు ప్రజలు వ్యాధికారక కారణంగా తీవ్రమైన లేదా ప్రాణాంతక ఇన్‌ఫెక్షన్‌లకు గురయ్యే ప్రమాదం ఉంది. సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ ప్రకారం, USలోని చాలా ప్రాంతాలలో, శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ సీజన్ పతనంలో ప్రారంభమవుతుంది మరియు శీతాకాలంలో గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంటుంది.

శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ గురించి అన్నీ

రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ అనేది అత్యంత అంటువ్యాధి అయిన శ్వాసకోశ వైరస్, ఇది CDC ప్రకారం, దగ్గు, తుమ్ములు, జ్వరం, గురక, ముక్కు కారటం మరియు ఆకలి తగ్గడం వంటి లక్షణాలను కలిగిస్తుంది. రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ నుండి చాలా మందికి కోలుకోవడానికి సాధారణంగా ఒక వారం లేదా రెండు రోజులు పడుతుంది. అయితే, కొన్ని సందర్భాల్లో, వైరస్ తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్‌కు కారణమవుతుంది, ముఖ్యంగా పిల్లలు మరియు పెద్దలలో.

USలో, రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ అనేది బ్రోన్కియోలిటిస్, లేదా ఊపిరితిత్తులలోని చిన్న వాయుమార్గాల వాపు, మరియు న్యుమోనియా లేదా ఊపిరితిత్తుల ఇన్ఫెక్షన్, ఒక సంవత్సరం కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో అత్యంత సాధారణ కారణం.

FDA ప్రకారం, వృద్ధులలో తక్కువ శ్వాసకోశ వ్యాధికి ఇది ఒక సాధారణ కారణం. దిగువ శ్వాసకోశ వ్యాధి ఊపిరితిత్తులను ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు ప్రాణాంతక న్యుమోనియా మరియు బ్రోన్కియోలిటిస్‌కు కారణమవుతుంది.

ఇంకా చదవండి | ప్రపంచ ఆస్తమా దినోత్సవం 2023: ఆస్తమా ప్రమాద కారకాలు మరియు వ్యాధిని తీవ్రతరం చేసే కొమొర్బిడిటీలు

ఈ వైరస్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఎంత మందిని ప్రభావితం చేస్తుంది?

US నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ (NIH) ప్రకారం, రెండు సంవత్సరాల వయస్సులోపు USలోని దాదాపు అన్ని పిల్లలకు ఈ వైరస్ సోకింది. దీర్ఘకాలిక ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి లేదా పుట్టుకతో వచ్చే గుండె జబ్బులు ఉన్న పిల్లలు శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ సంక్రమణకు ఎక్కువ అవకాశం ఉంది.

గుండె లేదా ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి వంటి దీర్ఘకాలిక వైద్య పరిస్థితులు ఉన్న వ్యక్తులు, బలహీనమైన రోగనిరోధక వ్యవస్థలు ఉన్న వ్యక్తులు మరియు పెద్దలు, ముఖ్యంగా 65 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు, ఇతరులతో పోలిస్తే తీవ్రమైన శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ సంక్రమణకు గురయ్యే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది.

ఈ వైరస్ USలో సంవత్సరానికి ఐదు సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో సుమారు 58,000 మంది ఆసుపత్రిలో చేరుతుంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా 64 మిలియన్ల మంది ప్రజలు శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్‌తో బాధపడుతున్నారని అంచనా. ఈ వైరస్ వల్ల ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రతి సంవత్సరం 1,60,000 మంది మరణిస్తున్నారు.

వైరస్ ఎలా వ్యాపిస్తుంది?

రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ గాలి ద్వారా సంక్రమిస్తుంది అలాగే ఫోమైట్ ద్వారా సంక్రమిస్తుంది. ఇది దగ్గు మరియు తుమ్ముల ద్వారా, సోకిన వ్యక్తిని నేరుగా సంప్రదించడం ద్వారా లేదా వైరస్ ఉన్న వస్తువులను తాకడం ద్వారా వ్యాపిస్తుంది.

శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ సంక్రమణకు చికిత్సలు ఏమిటి?

రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్‌లకు చికిత్సలలో ఓవర్-ది-కౌంటర్ నొప్పి నివారణలు ఉంటాయి, ఇవి వైరస్ వల్ల కలిగే నొప్పి మరియు జ్వరాన్ని తొలగించగలవు. పిల్లలకు ఆస్పిరిన్ ఇవ్వకూడదని, నాలుగు సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు దగ్గు మందులు ఇవ్వకూడదని NIH పేర్కొంది.

రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ సోకిన వ్యక్తులు తప్పనిసరిగా హైడ్రేటెడ్ గా ఉండాలి మరియు తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ విషయంలో ఆసుపత్రిలో చేరాలి మరియు ఆక్సిజన్ సపోర్ట్ తీసుకోవాలి.

GSK ప్రకారం, రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ ఇన్‌ఫెక్షన్ క్రానిక్ అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్ (COPD), ఆస్తమా మరియు క్రానిక్ హార్ట్ ఫెయిల్యూర్ వంటి కోమోర్బిడిటీలను మరింత తీవ్రతరం చేస్తుంది మరియు మరణానికి కూడా దారితీయవచ్చు.

అరెక్స్వీ గురించి అన్నీ

ఆరెక్స్‌వీలో GSK యాజమాన్య AS01E అనుబంధంతో కలిపి రీకాంబినెంట్ సబ్‌యూనిట్ ప్రిఫ్యూజన్ రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ F గ్లైకోప్రొటీన్ యాంటిజెన్ (RSVPreF3) ఉందని లండన్‌కు చెందిన ఔషధ సంస్థ ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది. రీకాంబినెంట్ సబ్‌యూనిట్ వ్యాక్సిన్‌లు పెద్ద సంఖ్యలో సబ్‌యూనిట్‌లను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఈస్ట్ సెల్స్ వంటి ఇతర కణాలలో నిర్వచించబడిన ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌లను చొప్పించడం ద్వారా తయారు చేయబడినవి.

యాంటిజెన్‌లు సాధారణంగా లక్ష్యంగా చేసుకున్న వైరస్ యొక్క జన్యు సంకేతాలు మరియు శుద్ధి చేయబడతాయి, అంటే అవి టీకాను స్వీకరించే వ్యక్తికి వ్యాధికారకమైనవి కావు మరియు బదులుగా రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను నిషేధిస్తాయి.

ప్రిఫ్యూజన్ స్టెబిలైజేషన్ అనేది సైన్స్ జర్నల్‌లో ప్రచురించబడిన ఒక అధ్యయనం ప్రకారం, తప్పుగా మడతపెట్టకుండా నిరోధించడం ద్వారా వైరల్ ఫ్యూజన్ గ్లైకోప్రొటీన్‌ల రీకాంబినెంట్ వ్యక్తీకరణను పెంచే సాంకేతికత.

వైరల్ గ్లైకోప్రొటీన్లు ఎన్వలప్డ్ వైరస్‌లలో అంతర్భాగాలు, మరియు ఫ్యూజన్ (F) గ్లైకోప్రొటీన్ అనేది శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్‌లో ముఖ్యమైన భాగం. F గ్లైకోప్రొటీన్ వైరస్ మరియు కణ త్వచాల కలయికను మధ్యవర్తిత్వం చేస్తుంది, వైరస్ హోస్ట్ సెల్‌లోకి ప్రవేశించడానికి మరియు కొత్త ఇన్ఫెక్షియస్ సెల్‌ను ప్రారంభించడానికి అనుమతిస్తుంది. కాబట్టి, రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ వ్యాక్సిన్ లోపల ఈ యాంటిజెన్‌ను ఉపయోగించడం ద్వారా హోస్ట్ జీవి యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థ F గ్లైకోప్రొటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేయడానికి అనుమతిస్తుంది మరియు భవిష్యత్తులో సంక్రమణ నేపథ్యంలో వైరస్ కణాలను తటస్తం చేయడానికి అనుమతిస్తుంది.

60 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న US వ్యక్తులలో రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ వల్ల వచ్చే తక్కువ శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్‌లను నివారించడానికి Arexvy ఉపయోగించబడుతుంది. టీకా ప్రస్తుతం US వెలుపల ఎక్కడా ఆమోదించబడలేదు, GSK ప్రకటనలో తెలిపింది.

Arexvy యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం

USలో మరియు అంతర్జాతీయంగా 60 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో యాదృచ్ఛిక, ప్లేసిబో-నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనం నిర్వహించబడుతోంది. FDA క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి డేటాను విశ్లేషించింది, దీని ఆధారంగా Arexvy యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం నిర్ణయించబడింది.

ఒకే డోస్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడం ప్రధాన క్లినికల్ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం అయితే, పాల్గొనేవారు మూడు రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ సీజన్లలో ప్రభావం యొక్క వ్యవధిని మరియు రెండవ మోతాదు యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి లేదా పునరావృతం చేయడానికి అధ్యయనంలో ఉంటారు. టీకా, FDA ప్రకారం.

అధ్యయనంలో భాగంగా సుమారు 12,500 మంది పార్టిసిపెంట్‌లు ఆరెక్స్‌వీని పొందారు మరియు 12,500 మంది పార్టిసిపెంట్‌లు ప్లేసిబోను పొందారు.

FDA ప్రకారం, ఆరెక్స్వీ శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్-సంబంధిత లోయర్ రెస్పిరేటరీ ట్రాక్ట్ వ్యాధిని అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని 82.6 శాతం తగ్గించిందని మరియు తీవ్రమైన శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్-సంబంధిత లోయర్ రెస్పిరేటరీ ట్రాక్ట్ వ్యాధిని అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని 94.1 శాతం తగ్గించిందని అధ్యయనం కనుగొంది. .

అంటే అరెక్స్వీ యొక్క మొత్తం సమర్థత 82.6 శాతం. హృదయనాళ వ్యవస్థ, శ్వాసకోశ వ్యవస్థ, ఎండోక్రైన్ వ్యవస్థ లేదా జీవక్రియను ప్రభావితం చేసే పరిస్థితులు వంటి కనీసం ఒక అంతర్లీన వైద్య పరిస్థితి ఉన్న వృద్ధులలో, ఆరెక్స్వీ యొక్క సమర్థత 94.6 శాతంగా ఉందని GSK ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది.

GSK ప్రకారం, అరేక్స్వీ సాధారణంగా ఆమోదయోగ్యమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌తో బాగా సహించబడింది.

Arexvy యొక్క దుష్ప్రభావాలు

ఇంజెక్షన్ సైట్ నొప్పి, మైయాల్జియా లేదా కండరాలలో నొప్పి, కీళ్ల నొప్పులు లేదా కీళ్లలో నొప్పి, అలసట మరియు తలనొప్పి అనేవి చాలా తరచుగా గమనించిన ప్రతికూల సంఘటనలు. అయినప్పటికీ, అవి సాధారణంగా తేలికపాటి నుండి మితమైనవి.

ఈ క్లినికల్ ట్రయల్ పార్టిసిపెంట్స్ యొక్క ఉపసమితి అలసట, తలనొప్పి, ఇంజెక్షన్ సైట్ నొప్పి, కండరాల నొప్పి మరియు కీళ్ల నొప్పి లేదా దృఢత్వం వంటి దుష్ప్రభావాలను నివేదించింది.

అరెక్స్వీని స్వీకరించిన 10 మంది పాల్గొనేవారు టీకా వేసిన 30 రోజులలోపు కర్ణిక దడ లేదా గుండెలో రక్తం గడ్డకట్టడానికి దారితీసే క్రమరహిత మరియు వేగవంతమైన గుండె లయను నివేదించారు.

మరో రెండు అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి, ఇందులో భాగంగా సుమారు 25,000 మంది 60 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు Arexvyని పొందారు.

ఒక అధ్యయనంలో, కొంతమంది పాల్గొనేవారు Arexvyని అలాగే FDA- ఆమోదించిన ఇన్‌ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ను పొందారు. ఈ పాల్గొనేవారిలో, ఇద్దరు వ్యక్తులు అక్యూట్ డిసెమినేటెడ్ ఎన్సెఫలోమైలిటిస్ (ADEM) ను అభివృద్ధి చేశారు, ఇది మెదడు మరియు వెన్నుపాము యొక్క వాపు సంభవించే నాడీ సంబంధిత రుగ్మత. ఇది నరాల యొక్క తెల్లటి రక్షణ పూత అయిన మైలిన్‌ను దెబ్బతీస్తుంది.

పాల్గొనేవారు ఆరెక్స్వీని స్వీకరించిన ఏడు రోజుల తర్వాత మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ను స్వీకరించిన 22 రోజుల తర్వాత ADEMను అభివృద్ధి చేశారు. వారిలో ఒకరు మృతి చెందారు.

ఇతర అధ్యయనంలో, ఆరెక్స్వీని స్వీకరించిన తొమ్మిది రోజుల తర్వాత పాల్గొనే వ్యక్తి గుయిలిన్-బార్రే సిండ్రోమ్‌ను అభివృద్ధి చేశాడు.

Guillain-Barré సిండ్రోమ్ అనేది ఒక అరుదైన పరిస్థితి, దీనిలో ఒక వ్యక్తి యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థ పరిధీయ నరాల మీద దాడి చేస్తుంది, మెదడు మరియు వెన్నుపాము వెలుపల ఉన్న నరాల నెట్‌వర్క్, మరియు బలహీనత, సంచలన మార్పులు, పాదాలు మరియు చేతుల్లో జలదరింపు, కంటికి ఇబ్బంది. NIH ప్రకారం కండరాలు, దృష్టి, మాట్లాడడంలో ఇబ్బంది, మరియు సమన్వయ సమస్యలు.

తరువాత ఏమిటి?

GSK ప్రకారం, 50 నుండి 59 సంవత్సరాల వయస్సు గల పెద్దలలో శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా టీకా ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి క్లినికల్ ట్రయల్ పూర్తిగా నియమించబడింది మరియు దాని ఫలితాలు 2023లో ఆశించబడతాయి.

క్రింద ఆరోగ్య సాధనాలను తనిఖీ చేయండి-
మీ బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI)ని లెక్కించండి

వయస్సు కాలిక్యులేటర్ ద్వారా వయస్సును లెక్కించండి

[ad_2]

Source link