నిపుణుల ప్యానెల్ 2 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సులో కోవాక్సిన్ కోసం అత్యవసర వినియోగ ఆమోదాన్ని సిఫార్సు చేస్తుంది

సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్స్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (సిడిఎస్‌సిఓ) సబ్జెక్ట్ ఎక్స్‌పర్ట్ కమిటీ (ఎస్‌ఇసి) 2-18 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారికి భారత్ బయోటెక్ యొక్క కోవిడ్ -19 టీకా కోవాక్సిన్ (బిబివి 152) అత్యవసర వినియోగ ప్రామాణీకరణ (ఇయుఎ) కోసం సిఫార్సు చేయబడింది.

కోవాక్సిన్ దేశంలోని మొట్టమొదటి స్వదేశీ, పూర్తి వైరియన్, ఇండియన్ మెడికల్ రీసెర్చ్ కౌన్సిల్ (ICMR) మరియు నేషనల్ ఇనిస్టిట్యూట్ ఆఫ్ వైరాలజీ (NIV) సహకారంతో భారత్ బయోటెక్ అభివృద్ధి చేసిన క్రియారహిత టీకా.

ఇది కూడా చదవండి: కోవిడ్ యొక్క డెల్టా వేరియంట్‌ను భారతదేశ కోవాక్సిన్ సమర్థవంతంగా తటస్థీకరిస్తుందని యుఎస్ ఆరోగ్య పరిశోధన సంస్థ తెలిపింది

గ్రీన్ సిగ్నల్ ఇచ్చినట్లయితే, ఇది 2 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు టీకాలు వేయడానికి ఉపయోగించే ప్రపంచవ్యాప్తంగా మొదటి COVID-19 టీకాగా అవతరించబడుతుంది.

డేటా సమర్పించబడింది

మంగళవారం విడుదల చేసిన ఒక ప్రకటనలో, 2-18 ఏజ్ గ్రూపులోని క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి డేటాను CDSCO కి సమర్పించినట్లు కంపెనీ తెలిపింది. సానుకూల సిఫార్సులు, SEC తగిన సమీక్ష తర్వాత, డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) కి సమర్పించబడ్డాయి.

హైదరాబాద్‌కు చెందిన భారత్ బయోటెక్ 18 లోపు పిల్లలకు కోవాక్సిన్ యొక్క ఫేజ్ -2 మరియు ఫేజ్ -3 ట్రయల్స్ సెప్టెంబర్‌లో పూర్తి చేసి, ట్రయల్ డేటాను సమర్పించినట్లు కేంద్ర ప్రభుత్వ సీనియర్ అధికారి ఒకరు పేర్కొన్నారు. 2-6, 6-12 మరియు 12 -18 ఏజ్ గ్రూపుల్లో ట్రయల్స్ జరిగాయి.

ఇది కూడా చదవండి: పిల్లలకు COVID-19 జాబ్స్ ఇవ్వాలా?

28 రోజుల వ్యవధిలోపు పిల్లలకు రెండు మోతాదుల కోవాక్సిన్ ఇవ్వవచ్చునని నిపుణులు పేర్కొన్నారు. పెద్దల కోసం, ప్రభుత్వం రెండు షాట్ల మధ్య 4-6 వారాలను నిర్ణయించింది.

“ఇది 2-18 వయస్సుల వారికి COVID-19 వ్యాక్సిన్‌ల కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా మొదటి ఆమోదాలలో ఒకటి” అని భారత్ బయోటెక్ ప్రకటన పేర్కొంది. పిల్లల కోసం వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తి ప్రారంభానికి మరియు మార్కెట్ లభ్యతకు ముందు కంపెనీ CDSCO నుండి తదుపరి నియంత్రణ అనుమతుల కోసం వేచి ఉంది.

డాక్టర్ షుచిన్ బజాజ్, స్థాపకుడు మరియు డైరెక్టర్, ఉజలా సిగ్నస్ గ్రూప్ ఆఫ్ హాస్పిటల్స్ హైలైట్ చేసారు, “భారతదేశం ఎల్లప్పుడూ వ్యాక్సిన్ మరియు మెడిసిన్ డ్రగ్ ప్రొడ్యూసర్‌గా పిలువబడుతుంది కానీ ఎప్పుడూ orషధం లేదా డ్రగ్ డెవలపర్ కాదు. భారతదేశంలో వ్యాక్సిన్ పూర్తిగా అభివృద్ధి చేయడం మరియు ఉత్పత్తి చేయడం ఇదే మొదటిసారి మరియు దాని సామర్థ్యం మరియు భద్రత చాలా ఎక్కువగా ఉన్నట్లు నిరూపించబడింది, కనుక ఇది ఇప్పుడు పిల్లలలో ట్రయల్ చేయబడుతోంది.

టీకా పిల్లల రక్షణకు దారితీస్తుంది. “ప్రస్తుతం, పెద్దలకు టీకాలు వేశారు, కానీ పిల్లలు వైరస్ బారిన పడుతున్నారు. ఈ టీకా సానుకూల మార్పును తెస్తుంది, ” అని ఆయన నొక్కి చెప్పారు.

డాక్టర్ బిపిన్ సింగ్, అసిస్టెంట్ ప్రొఫెసర్, స్కూల్ ఆఫ్ ఇంజినీరింగ్ & టెక్నాలజీ, BML ముంజల్ యూనివర్సిటీ (BMU), 2-18 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు వ్యాక్సిన్ యొక్క అత్యవసర వినియోగ ఆమోదం ఆశాజనకంగా ఉందని గుర్తించారు. 10-18 ఏళ్లలోపు పిల్లలకు ఈ టీకాను ముందుగా ఆమోదించినట్లయితే మంచిది. సిఫార్సులు క్లినికల్ ట్రయల్స్ డేటా మరియు దీర్ఘకాలిక మూల్యాంకనాల యొక్క పెద్ద మరియు విభిన్న పూల్ ఆధారంగా ఉన్నాయి, అతను ఎత్తి చూపాడు.

‘చూడండి మరియు వేచి ఉండండి ‘

డాక్టర్ (మేజర్.) మనీష్ మన్నన్, విభాగాధిపతి, పీడియాట్రిక్స్ అండ్ నియోనాటాలజీ, పరాస్ హాస్పిటల్స్, గురుగ్రామ్, ప్రైవేట్ రంగంలో వ్యాక్సిన్ లభ్యత గురించి మాట్లాడుతూ, ఇది ఒక వాచ్ అండ్ వెయిట్ దృష్టాంతంగా ఉంటుందని గమనించారు.

“DCGI దాని తుది ఆమోదం ఇవ్వాలి, ఆపై టీకా ప్రారంభించాలి. పిల్లలతో పనిచేసే వైద్యులుగా, మేము డేటాను నిశితంగా పరిశీలిస్తాము. నేను టీకాలోకి నెమ్మదిగా వెళ్తాను మరియు ట్రయల్ యొక్క నాలుగు దశలలో డేటా ఎలా వస్తుందో లేదా వాస్తవానికి దేశంలోని వివిధ ప్రాంతాలలో మరియు వివిధ కేంద్రాలలో పిల్లలకు టీకా ఎప్పుడు ఇవ్వబడుతుందో చూస్తాను. మేము ప్రతిస్పందనను చూడాలి. క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొన్న పిల్లల సంఖ్య తక్కువ సంఖ్యలో ఉన్నప్పటికీ, ఫలితాలు ప్రోత్సాహకరంగా ఉన్నాయి. టీకా ప్రక్రియ ప్రారంభమైనప్పుడు, అది ఎలా జరుగుతుందో మేము చూస్తాము మరియు తరువాత మేము ఈ టీకాను ఉపయోగించడాన్ని పరిశీలిస్తాము, ”అని ఆయన వ్యాఖ్యానించారు.

వరల్డ్ హెల్త్ ఆర్గనైజేషన్ త్వరలో కోవాక్సిన్ కోసం భారత్ బయోటెక్ యొక్క అత్యవసర వినియోగ జాబితా (EUL) అప్లికేషన్‌పై కాల్ తీసుకుంటుంది.