[ad_1]
Covaxin ఇటీవల ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ నుండి అత్యవసర వినియోగ ఆమోదం పొందింది.
రెండు మోతాదులు కోవాక్సిన్, భారతదేశ స్వదేశీ కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్, రోగలక్షణ వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా 77.8% రక్షణను అందిస్తోంది మరియు ఎటువంటి తీవ్రమైన భద్రతా సమస్యలను కలిగి ఉండదు, దాని యొక్క ఫేజ్ 3 ట్రయల్ యొక్క మధ్యంతర విశ్లేషణ ప్రకారం, శుక్రవారం ది లాన్సెట్‌లో ప్రచురించబడింది.
హైదరాబాద్‌కు చెందిన భారత్ బయోటెక్ అభివృద్ధి చేసిన కోవాక్సిన్ అనే నిష్క్రియ వైరస్ వ్యాక్సిన్ ఇటీవల 18 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తుల కోసం ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) నుండి అత్యవసర వినియోగ అనుమతిని పొందింది.
దశ 3 ట్రయల్ ఫలితాలు కోవాక్సిన్ బలమైన యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపిస్తుందని సూచిస్తున్నాయి, ఎటువంటి తీవ్రమైన టీకా సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు లేదా ట్రయల్ పాల్గొనేవారిలో మరణాలు నివేదించబడ్డాయి, అధ్యయనం యొక్క రచయితలు తెలిపారు.
తలనొప్పి, అలసట, జ్వరం మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్‌లో నొప్పితో సహా చాలా ప్రతికూల సంఘటనలు తేలికపాటివి మరియు టీకా వేసిన ఏడు రోజుల్లోనే సంభవించాయని వారు వివరించారు.
టీకా రెండు మోతాదుల నియమావళిలో 28 రోజుల వ్యవధిలో ఇవ్వబడుతుంది మరియు 2-8 డిగ్రీల సెల్సియస్ మధ్య నిల్వ చేయబడుతుంది మరియు రవాణా చేయబడుతుంది.
ట్రయల్ ఈ సంవత్సరం నవంబర్ 16 నుండి మే 17 వరకు జరిగింది, పాల్గొనేవారు 18 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు యాదృచ్ఛికంగా రెండు మోతాదుల వ్యాక్సిన్ లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరించడానికి కేటాయించారు.
పరిశోధకులు “వ్యాక్సిన్ గ్రూపులోని 8,471 మందిలో 24 పాజిటివ్ కేసులు మరియు ప్లేసిబో గ్రూప్‌లోని 8,502 మందిలో 106 పాజిటివ్ కేసులు నమోదయ్యాయి, ఇది మొత్తం వ్యాక్సిన్ సామర్థ్యాన్ని 77.8 శాతంగా సూచిస్తోంది” అని రచయితలు తెలిపారు.
డేటా ప్రాథమికమైనది మరియు తీవ్రమైన వ్యాధి మరియు ఆసుపత్రిలో చేరడం వంటి వాటికి వ్యతిరేకంగా సామర్థ్యాన్ని గుర్తించడానికి పెద్ద నమూనా పరిమాణంతో మరింత పరిశోధన అవసరమని కూడా వారు గుర్తించారు.
కోవిడ్-19ని పొందే ప్రమాదం ఉందని భావించే పార్టిసిపెంట్‌లు 60 ఏళ్లు పైబడిన 2,750 మంది పాల్గొనేవారితో మరియు 5,724 మంది పార్టిసిపెంట్‌లు కనీసం ఒక ముందుగా ఉన్న వైద్య పరిస్థితిని నివేదించిన వారు వయస్సుల వారీగా హృదయ సంబంధ వ్యాధులు, మధుమేహం లేదా ఊబకాయం వంటి వాటిని నివేదించారు.
భారతదేశంలోని 25 ఆసుపత్రులలో విభిన్న భౌగోళిక ప్రాంతాల నుండి పాల్గొనేవారితో ఈ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది.
పరిశోధకులు 16,973 మంది ప్రారంభంలో సెరోనెగటివ్ పాల్గొనేవారిలో 130 ప్రయోగశాల-ధృవీకరించబడిన RT-PCR పాజిటివ్ సింప్టోమాటిక్ COVID-19 ఆధారంగా సమర్థత విశ్లేషణను నిర్వహించారు.
పాల్గొనేవారు రెండవ మోతాదును స్వీకరించిన తర్వాత కనీసం రెండు వారాల తర్వాత ఈ కేసులు నమోదు చేయబడ్డాయి.
ట్రయల్‌లో పాల్గొన్న వారందరిలో కోవాక్సిన్ బాగా తట్టుకోగలదని ట్రయల్ కనుగొంది, 12% వ్యాక్సిన్ మరియు ప్లేసిబో గ్రూపులు ప్రతికూల సంఘటనను నివేదించాయి.
“గ్లోబల్ మెడిసిన్‌లో అధీకృత స్వరం అయిన లాన్సెట్‌లోని కోవాక్సిన్ ఫేజ్ III క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా యొక్క పీర్-రివ్యూ డేటా పారదర్శకత మరియు ప్రపంచ ప్రముఖ వైద్య పత్రికల యొక్క కఠినమైన పీర్-రివ్యూ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా మా నిబద్ధతను ధృవీకరిస్తుంది” అని భారత్ బయోటెక్ ఛైర్మన్ కృష్ణ ఎల్లా అన్నారు. .
“మా ఉత్పత్తి అభివృద్ధి మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి డేటా 10 పీర్-రివ్యూడ్ జర్నల్స్‌లో ప్రచురించబడింది, ప్రపంచంలో అత్యధికంగా ప్రచురించబడిన COVID-19 వ్యాక్సిన్‌లలో Covaxin ఒకటిగా నిలిచింది” అని Mr. ఎల్లా ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
పూణేలోని ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (NIV-ICMR)లోని భారత్ బయోటెక్ మరియు నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ వైరాలజీకి చెందిన అధ్యయన రచయితలు, సమూహాల మధ్య తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలలో వైద్యపరంగా లేదా గణాంకపరంగా గణనీయమైన తేడా లేదని మరియు టీకా సంబంధిత మరణాల కేసులు లేవని పేర్కొన్నారు. .
“ఫేజ్ III ఎఫిషియసీ డేటా ప్రపంచవ్యాప్తంగా అత్యంత ప్రసిద్ధి చెందిన జర్నల్స్‌లో ఒకటైన ది లాన్సెట్‌లో కూడా ప్రచురించబడినందుకు నేను సంతోషిస్తున్నాను. ఇది ఇతర గ్లోబల్ ఫ్రంట్-రన్నర్స్ COVID-19 వ్యాక్సిన్‌లలో కోవాక్సిన్ యొక్క బలమైన స్థానం గురించి ఎక్కువగా మాట్లాడుతుంది.” అని ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ డైరెక్టర్ జనరల్ బలరామ్ భార్గవ అన్నారు.
టీకా ద్వారా ప్రేరేపించబడిన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనల విశ్లేషణ, కోవాక్సిన్ 56వ రోజు లేదా రెండవ డోస్ తీసుకున్న ఒక నెలలో ఈ ప్రతిరోధకాల యొక్క ఏకాగ్రత ద్వారా కొలవబడిన బలమైన న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనను ఉత్పత్తి చేసిందని తేలింది.
న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ జీవశాస్త్రపరంగా ఎలాంటి ప్రభావాన్ని నిరోధించడం ద్వారా ఒక కణాన్ని ఇన్ఫెక్షియస్ పార్టికల్ నుండి రక్షిస్తుంది.
దశ 1/2 అధ్యయనాల మాదిరిగానే, కోవాక్సిన్-ప్రేరిత ప్రతిరోధకాలు ఆల్ఫా వేరియంట్‌కు వ్యతిరేకంగా తటస్థీకరణ చర్యలో గణనీయమైన తగ్గుదలని చూపించలేదు, అయితే డెల్టా మరియు గామాతో సహా ఇతర ఆందోళన వైవిధ్యాలకు వ్యతిరేకంగా స్వల్ప తగ్గింపులను ప్రదర్శించాయి.
పరిశోధకులు డెల్టా వేరియంట్‌కు వ్యతిరేకంగా సమర్థత యొక్క ప్రాథమిక విశ్లేషణను నిర్వహించారు మరియు కోవాక్సిన్ వేరియంట్ నుండి రోగలక్షణ COVID-19 సంక్రమణకు వ్యతిరేకంగా 65 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు కనుగొన్నారు.
అయినప్పటికీ, ఈ డేటా ప్రాథమికమైనది మరియు డెల్టా మరియు ఇతర వైవిధ్యాలకు వ్యతిరేకంగా క్లినికల్ ఎఫిషియసీని నిర్ధారించడానికి తదుపరి పరిశీలనలు అవసరమని వారు హెచ్చరించారు.
60 ఏళ్లలోపు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారి యొక్క విస్తృత వయస్సు సమూహాలలో రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలలో గణనీయమైన తేడాలు లేవని అధ్యయనం కనుగొంది. ట్రయల్ పార్టిసిపెంట్ వయస్సు 97 సంవత్సరాలు.
అధ్యయనం యొక్క రచయితలు విశ్లేషణ యొక్క అనేక పరిమితులను కూడా గుర్తించారు.
మొదటి మరియు రెండవ టీకా మోతాదుల మధ్య తక్కువ సంఖ్యలో కేసులు నివేదించబడినందున, పరిశోధకులు ఒక మోతాదు తర్వాత టీకా సామర్థ్యాన్ని లెక్కించలేకపోయారు.
విశ్లేషణలో పాల్గొనే వారందరికీ మొదటి డోస్ నుండి సగటున 146 రోజుల పాటు భద్రతా ఫాలో-అప్ ఉందని, కోవాక్సిన్ యొక్క దీర్ఘకాలిక భద్రత ఫాలో-అప్ అవసరమని మరియు ప్రస్తుతం జరుగుతోందని వారు చెప్పారు.
అధ్యయన జనాభా భారతదేశానికి పరిమితం చేయబడింది మరియు అందువల్ల జాతి మరియు జాతి వైవిధ్యం లేదు, ఇతర జనాభాలో కోవాక్సిన్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడం యొక్క ప్రాముఖ్యతను నొక్కి చెబుతుంది.
“కోవాక్సిన్ యొక్క రోల్-అవుట్ ఇతర SARS-CoV-2 టీకా ప్లాట్‌ఫారమ్‌ల యొక్క అల్ట్రా-కోల్డ్ చైన్ అవసరాలను తగ్గించవచ్చు, పరిమిత ప్రపంచ తయారీ సామర్థ్యాన్ని పెంచుతుంది మరియు తక్కువ-ఆదాయ మరియు మధ్య-ఆదాయ దేశాలపై అసమానంగా ప్రభావితం చేసే వ్యాక్సిన్‌ల తగినంత సరఫరాను మెరుగుపరుస్తుంది, ”అధ్యయనంలో పాలుపంచుకోని చైనాలోని జియాంగ్సు ప్రావిన్షియల్ సెంటర్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్‌కు చెందిన జింగ్-జిన్ లి మరియు ఫెంగ్-కై ఝూ చెప్పారు.
“కోవాక్సిన్ అధ్యయనాల తదుపరి దశ SARS-CoV-2లో ఎపిడెమియోలాజికల్ వైవిధ్యాలను పర్యవేక్షించడం మరియు రోగలక్షణ COVID-19 మరియు లక్షణరహిత ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు వ్యతిరేకంగా దీర్ఘకాలిక వ్యాక్సిన్ సమర్థతపై దృష్టి సారించాలి. ఆందోళన జరిగింది,” అని మిస్టర్ ఝూ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
[ad_2]
Source link