కోవిషీల్డ్ మరియు కోవాక్సిన్ కోసం రెగ్యులర్ మార్కెట్ ఆమోదాన్ని ప్రభుత్వ ప్యానెల్ సిఫార్సు చేసింది

న్యూఢిల్లీ: అధికారిక మూలాల ప్రకారం, నిర్దిష్ట పరిమితులకు లోబడి ప్రస్తుతం దేశంలో అత్యవసర ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఆమోదించబడిన కోవిడ్ వ్యాక్సిన్‌లు కోవిషీల్డ్ మరియు కోవాక్సిన్‌లకు సాధారణ మార్కెట్ అనుమతిని అందించాలని భారత ఫెడరల్ డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ యొక్క నిపుణుల బృందం బుధవారం సిఫార్సు చేసింది.

SII యొక్క కోవిషీల్డ్ మరియు భారత్ బయోటెక్ యొక్క కోవాక్సిన్ కోసం సాధారణ మార్కెట్ ఆమోదాన్ని ప్రభుత్వ నిపుణుల ప్యానెల్ సిఫార్సు చేసింది: అధికారిక వర్గాలు

— ప్రెస్ ట్రస్ట్ ఆఫ్ ఇండియా (@PTI_News) జనవరి 19, 2022

సీరమ్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా (SII) మరియు భారత్ బయోటెక్ తమ సంబంధిత COVID-19 వ్యాక్సిన్‌లు, కోవిషీల్డ్ మరియు కోవాక్సిన్‌ల కోసం సాధారణ మార్కెట్ అధికారం కోసం డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI)కి దరఖాస్తు చేసుకున్నాయని PTI నివేదించింది.

అక్టోబర్ 25న, SII డైరెక్టర్ (ప్రభుత్వం మరియు నియంత్రణ సంబంధాలు) ప్రకాష్ కుమార్ సింగ్ DCGIకి ఒక దరఖాస్తును దాఖలు చేశారు.

దాని ఆధారంగా, DCGI పూణేకి చెందిన సంస్థ నుండి తదుపరి డేటా మరియు డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించింది, దీనికి సింగ్ ఇటీవల అదనపు డేటా మరియు సమాచారంతో ప్రతిస్పందించారు.

భారతదేశంలో ఫేజ్ 2/3 క్లినికల్ రీసెర్చ్ విజయవంతంగా ముగియడంతో పాటు, ఈ దేశంలో మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న రోగులకు 100 కోట్ల కంటే ఎక్కువ కోవిషీల్డ్ వ్యాక్సిన్ అందించబడింది, సింగ్ ప్రకటన ప్రకారం.

“కోవిషీల్డ్‌తో ఇంత పెద్ద ఎత్తున టీకాలు వేయడం మరియు కోవిడ్-19 ఇన్‌ఫెక్షన్‌ను నియంత్రించడం అనేది వ్యాక్సిన్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్ధతకు నిదర్శనం” అని పిటిఐ తన నివేదికలో పేర్కొంది.

హైదరాబాద్ ఆధారిత సంస్థలో పూర్తి సమయం డైరెక్టర్ అయిన వి కృష్ణ మోహన్, కొన్ని వారాల క్రితం DCGIకి దరఖాస్తులో కెమిస్ట్రీ, తయారీ మరియు నియంత్రణలు, అలాగే ప్రీ-క్లినికల్ మరియు క్లినికల్ డేటాపై పూర్తి సమాచారాన్ని అందించారు.

మోహన్ దరఖాస్తు ప్రకారం, భారత్ బయోటెక్ ఇంటర్నేషనల్ లిమిటెడ్ (BBIL) భారతదేశంలోని COVID-19 రోగుల నుండి పొందిన SARS-CoV-2 జాతుల ఆధారంగా వ్యాక్సిన్ (కోవాక్సిన్)ను అభివృద్ధి చేయడం, తయారు చేయడం మరియు వైద్యపరంగా అంచనా వేయడం సవాలును అంగీకరించింది.

జనవరి 3న, కోవాక్సిన్ మరియు కోవిషీల్డ్‌లకు ఎమర్జెన్సీ యూజ్ ఆథరైజేషన్ (EUA) ఇవ్వబడింది.

సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) యొక్క COVID-19 పై సబ్జెక్ట్ ఎక్స్‌పర్ట్ కమిటీ (SEC) బుధవారం రెండవసారి SII మరియు భారత్ బయోటెక్ యొక్క దరఖాస్తును సమీక్షించింది, కొన్ని షరతులకు లోబడి కోవిషీల్డ్ మరియు కోవాక్సిన్‌లకు సాధారణ మార్కెట్ ఆమోదం మంజూరు చేయాలని సిఫార్సు చేసింది, “ఒక అధికారిక మూలాన్ని పిటిఐ తన నివేదికలో ఉటంకించింది.

గత వారం సమావేశంలో, SEC రెండు సంస్థల నుండి మరింత డేటా మరియు సమాచారాన్ని అభ్యర్థించింది.

(PTI ఇన్‌పుట్‌లతో)

క్రింద ఆరోగ్య సాధనాలను తనిఖీ చేయండి-
మీ బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI)ని లెక్కించండి

వయస్సు కాలిక్యులేటర్ ద్వారా వయస్సును లెక్కించండి