[ad_1]
న్యూఢిల్లీ: యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (యుఎస్‌ఎఫ్‌డిఎ) శుక్రవారం కొన్ని పత్రాలను పబ్లిక్ చేసింది, ఇది ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ వ్యాక్సిన్ 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో 90 శాతం కంటే ఎక్కువ ప్రభావవంతంగా ఉందని చూపిస్తుంది.
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో చూపిన సమర్థత 90.7 శాతం, టీకాలు సురక్షితంగా ఉండవచ్చని మరియు పిల్లలపై గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపుతాయని సూచిస్తుంది.
ఇంకా చదవండి | కోవిడ్ వ్యాక్సిన్‌లు, టెస్ట్ కిట్‌లను పేద దేశాలకు పంపేందుకు WHO ప్రణాళిక సిద్ధం చేస్తోంది. G20 దేశాల సహాయాన్ని కోరింది: నివేదిక
టీకాలు మరియు సంబంధిత జీవ ఉత్పత్తుల సలహా కమిటీ బ్రీఫింగ్ డాక్యుమెంట్‌ను అక్టోబర్ 26న జరిగే సమావేశానికి ముందు ఫైజర్ USFDAకి సమర్పించింది.
పత్రం మొత్తం 2,268 మంది పాల్గొనేవారి గురించి ప్రస్తావించింది, వీరిలో 1,500 మంది క్రియాశీల వ్యాక్సిన్‌ను పొందారు, మిగిలిన వారు ప్లేసిబోస్‌ను పొందారు. మొత్తం పాల్గొనేవారిలో, టీకా తర్వాత 19 మందికి మాత్రమే కోవిడ్-19 సోకింది. ముగ్గురు పిల్లలు టీకాలు వేసిన గ్రూపుకు చెందినవారు కాగా, 16 మంది ప్లేసిబో గ్రూపుకు చెందినవారు.
యాక్టివ్ వ్యాక్సిన్ గ్రూప్ లేదా ప్లేసిబో గ్రూప్‌లో కోవిడ్-19 నుండి తీవ్రమైన కేసులు లేదా మరణాలు లేవు.
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో యాక్టివ్ వ్యాక్సిన్ ఇచ్చిన పిల్లల సంఖ్య ప్లేసిబో గ్రూప్‌లోని పిల్లల సంఖ్య కంటే రెండింతలు.
5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ వ్యాక్సిన్ ఇవ్వడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు గుండె మంట యొక్క అరుదైన కేసుల ప్రమాదాలను స్పష్టంగా అధిగమిస్తాయని FDAలోని శాస్త్రవేత్తలు తరువాత చెప్పారు.
ఫైజర్ పెద్దలపై క్లినికల్ ట్రయల్ కూడా నిర్వహించింది. US డ్రగ్‌మేకర్ పిల్లలలో టీకా ద్వారా ప్రేరేపించబడిన తటస్థీకరణ ప్రతిరోధకాలను పెద్దవారిలో ప్రేరేపించబడిన మొత్తంతో పోల్చారు. పిల్లలలో క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రాథమికంగా వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా సామర్థ్యాన్ని కొలవడానికి రూపొందించబడలేదు అని ఇది సూచిస్తుంది.
పిల్లలు టీకా యొక్క 10-మైక్రోగ్రామ్ మోతాదు యొక్క రెండు షాట్లను అందుకున్నారు.
పరీక్షించాల్సిన క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి డేటా
5-1 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారికి వ్యాక్సిన్‌ను అనుమతించాలా వద్దా అని నిర్ణయించడానికి FDA వెలుపలి సలహాదారులు మంగళవారం సమావేశం కానున్నారు, రాయిటర్స్ నివేదించింది.
ఫైజర్ తన భద్రతా డేటాను మెరుగుపరచడానికి నమోదు చేసుకున్న పిల్లల సంఖ్యను రెట్టింపు చేసిందని నివేదిక పేర్కొంది.
పత్రాల ప్రకారం, పిల్లలకు వ్యాక్సిన్ నుండి కొత్త భద్రతా సమస్యలు లేవు.
ఫైజర్/బయోఎన్‌టెక్ లేదా మోడర్నా వ్యాక్సిన్‌లను స్వీకరించిన వ్యక్తులలో మయోకార్డిటిస్ అని పిలువబడే గుండె వాపు యొక్క అరుదైన కేసులు గమనించబడ్డాయి.
టీకాలు వేసిన 5-11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో మయోకార్డిటిస్ రేటు 12-15 సంవత్సరాల వయస్సు గల టీకాలు వేసిన పిల్లల రేటు కంటే తక్కువగా ఉండవచ్చు.
US కనీసం 12 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న వ్యక్తుల కోసం ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ వ్యాక్సిన్‌కు నియంత్రణ అధికారాన్ని ఇచ్చింది. టీకాలకు 16 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులకు పూర్తి FDA ఆమోదం ఉంది.
యుఎస్‌లో 12 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు గల 11 మిలియన్ల కంటే ఎక్కువ మంది పూర్తిగా టీకాలు వేసిన వ్యక్తులు ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌ని పొందారు.
5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలకు వ్యాక్సిన్‌ను FDA ఆమోదించినట్లయితే, US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (CDC) నవంబర్ 2 మరియు 3 తేదీలలో సమావేశమవుతుంది. CDC మోతాదులను నిర్వహించే విధానం గురించి సిఫార్సులను అందిస్తుంది.
క్రింద ఆరోగ్య సాధనాలను తనిఖీ చేయండి-
మీ బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI)ని లెక్కించండి
వయస్సు కాలిక్యులేటర్ ద్వారా వయస్సును లెక్కించండి
[ad_2]
Source link